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RA 총괄/ 코웍 60%

페이지 정보

  26-01-08

기본정보

RA 총괄/ 코웍 60%

팀장~부문장~

무관

무관

서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

영어

2026-01-08

채용시

상세정보

본문

[ 담당업무 ]

* 국내외 제품 인허가 업무 총괄

* 대외 인허가 관련 기관 대응 및 협력

* 인증 유지 관리 (갱신, 신규 규제 반영 등)

* 해외 인허가를 위한 다국적 협력사 소통 및 관리

* RA 조직 관리 및 내부 연관 부서와 유기적 협업

[ 자격요건 ]
*학사이상 / 제약, 보건, 바이오 관련 계열

* 국내외 의료기기 인허가 경력 10년 이상

* 의료기기, 의약품 인허가 및 규제 업무에 대한 전문 지식.

* 영어 Fluent (추가로 중국어 , 일어 능력 보유자 우대)

* 국내 의료기기 인허가 기관과의 실무 업무 능력 경력 보유.(5년 이상)

* 해외 인허가 leading & managing 경력

* 국내 인허가 실무 수행 경력 5년 이상

* GMP, ISO13485 등 품질 관리 규정에 대한 전문 지식


<우대>

* 해외 출장에 결격 사유 없는 분

* 필수 영어 이외에 중국어, 일어 능력 보유자 우대

[ 근무지 ]
서울 성동구

[ 전형절차 ]
서류전형 - 1/2차면접

[ 제출서류 ]
워드파일 이력서등 (자유양식)

담당컨설턴트

임석호전무

bero@thepartners.kr