RA 총괄/ 코웍 60%
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등록일 : 26-01-08
기본정보
| RA 총괄/ 코웍 60% | |||
| 팀장~부문장~ | |||
| 무관 | 무관 | ||
| 서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | 영어 | ||
| 2026-01-08 | 채용시 | ||
상세정보
본문[ 담당업무 ]
* 국내외
제품 인허가 업무 총괄 * 대외 인허가 관련 기관 대응 및 협력 * 인증 유지 관리 (갱신, 신규 규제 반영 등) * 해외 인허가를 위한 다국적 협력사 소통 및 관리 * RA 조직 관리 및 내부 연관 부서와 유기적 협업[ 자격요건 ] *학사이상 / 제약, 보건, 바이오 관련 계열 * 국내외 의료기기 인허가 경력 10년 이상 * 의료기기, 의약품 인허가 및 규제 업무에 대한 전문 지식. * 영어 Fluent (추가로 중국어 , 일어 능력 보유자 우대) * 국내 의료기기 인허가 기관과의 실무 업무 능력 경력 보유.(5년 이상) * 해외 인허가 leading & managing 경력 * 국내 인허가 실무 수행 경력 5년 이상 * GMP, ISO13485 등 품질 관리 규정에 대한 전문 지식 <우대> * 해외 출장에 결격 사유 없는 분
* 필수 영어 이외에 중국어, 일어 능력 보유자 우대 |
담당컨설턴트
| 임석호전무 | |||
| bero@thepartners.kr | |||
